Métrologie et étalonnage pour l'industrie pharmaceutique
Balances analytiques, cartographie d'enceintes, cycles de stérilisation, pression des salles blanches : la conformité BPF repose sur des mesures maîtrisées. Nous étalonnons l'instrumentation des laboratoires et sites pharmaceutiques marocains, sur site et avec la traçabilité attendue en audit.
- BPF · GMP
- exigences maîtrisées
- Enceintes
- cartographie multi-sondes
- Traçabilité
- raccordée aux étalons
La mesure, socle de la qualité et de la sécurité du médicament
Dans l'industrie pharmaceutique, la justesse des mesures conditionne directement la sécurité du patient. EtalonnageMaroc accompagne les façonniers, laboratoires et sites de production du Royaume, concentrés autour de Casablanca et Bouskoura, pour garantir la fiabilité de leur instrumentation, sur site ou dans notre laboratoire d'étalonnage.
Vos points critiques sont la température des chambres froides, étuves, autoclaves et enceintes de stabilité ; la masse de vos balances analytiques et de précision, au cœur du pesée-répartition ; la pression, notamment la pression différentielle des salles blanches et les autoclaves ; sans oublier l'humidité et les paramètres d'environnement contrôlé. Nos certificats, raccordés aux étalons nationaux et conformes à la réglementation métrologique marocaine (décret 2-05-813), s'inscrivent directement dans votre démarche BPF / GMP.
L'instrumentation qui porte votre conformité BPF
Balances analytiques
La pesée-répartition et le contrôle qualité reposent sur des balances analytiques et de précision. Nous les étalonnons en masse avec des masses étalons raccordées, pour une justesse irréprochable.
Cartographie d'enceintes
Chambres froides, étuves, autoclaves et enceintes de stabilité exigent une température juste et homogène. Nous cartographions le volume avec plusieurs sondes pour des qualifications conformes.
Stérilisation
Autoclaves et tunnels de dépyrogénation reposent sur des couples température / pression précis. Nous en vérifions les cycles pour une stérilisation validée et documentée.
Pression des salles blanches
Les cascades de pression différentielle garantissent le confinement et la propreté des zones à atmosphère contrôlée. Nous étalonnons vos capteurs et manomètres de pression différentielle.
Laboratoire de contrôle
pH-mètres, thermomètres, micropipettes et instrumentation analytique fondent vos décisions de libération de lot. Découvrez notre gamme d'équipements et l'étalonnage de votre instrumentation.
Utilités & procédés
Boucles d'eau purifiée, vapeur propre et fluides de procédé s'appuient sur le débit, la température et la pression. Nous étalonnons l'instrumentation de vos utilités critiques.
Une métrologie au niveau des Bonnes Pratiques de Fabrication
Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP) placent la maîtrise des instruments de mesure au cœur de l'assurance qualité : tout équipement mesurant un paramètre critique doit être étalonné, raccordé et suivi, avec une traçabilité documentée et des qualifications d'enceintes à jour. Une balance dérivante ou un autoclave non caractérisé constitue une non-conformité majeure susceptible de bloquer la libération de vos lots.
Nous fournissons des certificats d'étalonnage traçables, structurés pour vos dossiers BPF et vos inspections, et vous accompagnons dans la définition des périodicités et des critères d'acceptation. Nos équipes interviennent au plus près de vos sites : consultez aussi notre page étalonnage à Casablanca ou à Rabat. Les industriels partageant des enjeux de chaîne du froid et de sécurité sanitaire retrouveront des points communs avec notre solution agroalimentaire.
Pourquoi nous confier votre métrologie pharmaceutique ?
Sécurité du patient
Pesées justes, enceintes qualifiées et cycles de stérilisation validés protègent la qualité du médicament et, in fine, le patient.
Inspections BPF sereines
Des certificats traçables et des qualifications d'enceintes documentées font de votre métrologie un atout lors des inspections réglementaires.
Libération de lot sécurisée
Une instrumentation de contrôle fiable garantit la validité des résultats sur lesquels reposent vos décisions de libération de lot.
Un seul interlocuteur
Masse, température, pression et instrumentation de laboratoire : tout votre parc est étalonné par la même équipe, simplifiant votre plan de vérification.
Précision de mesure & traçabilité, partout au Maroc.
Responsables qualité, ingénieurs et directeurs techniques : confiez l'étalonnage, la vérification et la maintenance de votre parc d'instruments à un seul interlocuteur.
- ±0,1 g
- Résolution laboratoire
- 7
- Grandeurs couvertes
- 15 ans
- Expérience terrain
- 24h
- Intervention sur site
Notre processus d'intervention.
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01
Analyse de vos paramètres critiques
Nous identifions les instruments et enceintes qui portent vos paramètres BPF critiques pour bâtir un plan d'étalonnage et de qualification adapté.
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02
Planification de l'intervention
Nous convenons d'un créneau compatible avec vos contraintes de production et de zones contrôlées, sur site ou en laboratoire selon l'instrument.
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03
Étalonnage et cartographie
Balances, sondes, autoclaves et capteurs de pression sont comparés à des étalons de référence traçables ; les enceintes sont cartographiées en plusieurs points.
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04
Certificat et suivi
Vous recevez un certificat officiel détaillant résultats, corrections et incertitudes, exploitable dans vos dossiers BPF, avec rappel des échéances.
Ce qu'on nous demande.
Les réponses de nos métrologues sur pharmaceutique.
Nos solutions par secteur.
Agroalimentaire
Chaîne du froid, pasteurisation, dosage, contrôle des préemballés : la sécurité sanitaire de vos produits repose sur des mesures justes. Nous étalonnons les balances, sondes de température, autoclaves et débitmètres des industriels agroalimentaires marocains, sur site et en conformité HACCP.
Automobile
Couples de serrage, contrôle dimensionnel, bancs d'essai électriques : la qualité automobile ne tolère aucune dérive de mesure. Nous étalonnons les clés dynamométriques, instruments dimensionnels et équipements de test des équipementiers et constructeurs marocains, en cohérence avec l'IATF 16949.
Aéronautique
Tolérances au micron, traçabilité totale, traitements thermiques validés : l'aéronautique exige le plus haut niveau de métrologie. Nous étalonnons l'instrumentation dimensionnelle, les fours et autoclaves et les moyens de contrôle des acteurs du pôle aéronautique marocain, en cohérence avec l'EN 9100.
Carrières & mines
Ponts-bascules transactionnels, pesage dynamique sur convoyeur, essais de matériaux : dans les carrières et mines, chaque tonne pesée est une transaction. Nous étalonnons vos ponts-bascules, bascules intégratrices et instruments d'essai, sur site et en conformité avec la métrologie légale (décret 2-05-813).